Medizinproduktesicherheit

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit am AMEOS Klinikum St. Elisabeth Neuburg nimmt folgende Aufgaben wahr:  

• Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten
• Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwendenden und Betreibenden
• Umsetzung und Koordinierung der Durchführung korrektiver Maßnahmen sowie der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes  

Vergleiche dazu § 6 Abs. 1 und 2 MPBetreibV in der Fassung vom 01.01.2017.