AMEOS Gruppe

Medizinproduktesicherheit

Aktuelle Informationen

Aufgrund einer aktuellen Netzwerkstörung sind derzeit nicht alle digitalen Dienste verfügbar. Wir arbeiten mit Hochdruck an der Behebung des Problems. Telefonisch sind wir weiterhin für Sie da.

Gem. § 6 MPBetrV muss jede Gesundheitseinrichtung mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten ab dem 01.01.2017 einen Beauftragten oder eine Beauftragte für Medizinproduktesicherheit benennen und Kontaktdaten in Form einer Erreichbarkeit per E-Mail auf der Homepage veröffentlichen. 

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt folgende Aufgaben wahr:  

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten
  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwendenden und Betreibenden
  • Umsetzung und Koordinierung der Durchführung korrektiver Maßnahmen und Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes  

Vergleiche dazu § 6 Abs. 1 und 2 MPBetreibV in der Fassung vom 01.01.2017. 

Sie erreichen die Kontaktperson für Medizinproduktesicherheit des AMEOS Klinikum Fehmarn über folgende E-Mail-Adresse: HSO-MPSB@ameos.de

Adresse:
AMEOS Klinikum Fehmarn
Mummendorfer Weg 12
D-23769 Fehmarn
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